Реклама
Рейтинг: 4.676 голосов
Урсохол

Средняя цена в аптеках

УРСОХОЛ®
капс. 250 мг контурн. ячейк. уп., №100    330.83 грн.
капс. 250 мг контурн. ячейк. уп., №50    177.63 грн.

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: Ursodeoxycholic acid;
За,7b-дигидрокси-5b-холан-24-вая кислота;

основные физико-химические свойства: белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, размером 0, содержащие белый порошок или гранулы;

состав: 1 капсула содержит урсодезоксихолиевой кислоты 0,25 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, аэросил, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые применяются при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот.
Код АТС А05А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обладает мембраностабилизирую-щим, гепатопротекторным, желчегонным, холелитическим и иммуномодулирующим действием. Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов. Конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатической циркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, которые приводят к увеличению ее пассажа и стимулируют вывод токсичных желчных кислот через кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формируют нетоксичные смешанные мицеллы. Тормозит синтез холестерина (Холестерин - вещество из группы стеринов. В значительных количествах содержится в нервной и жировой тканях, печени и др. У позвоночных животных и человека - биохимический предшественник половых гормонов, кортикостероидов, желчных кислот, у насекомых (поступает с пищей) - гормона линьки. Избыток холестерина в организме человека приводит к образованию желчных камней, отложению холестерина в стенках сосудов и дрeubv нарушениям обмена веществ. Последнее время считается более корректным употребление термина «холестерол») в печени. Образовывает с молекулами холестерина жидкие кристаллы и препятствует его всасыванию в кишечнике, уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предупреждает их образование. При холестазе активирует Са2+-зависимую ?-протеиназу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию желчных кислот (холевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.).
Иммунологическая активность обусловлена уменьшением экспрессии (Экспрессия (в генетике) - активное состояние гена, то есть способность к транскрипции в данном типе клеток) антигенов (Антигены - вещества, чуждые организму человека и животного, вызывающие образование антител как иммунную реакцию) гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на холангиоцитах, снижает «атаку» иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Иммуноглобулины - белки, обладающие активностью антител. Содержатся в плазме (сыворотке) крови. Синтезируются лимфатическими клетками и участвуют в создании иммунитета) (в первую очередь Ig M), уменьшает образование цитотоксичных Т-лимфоцитов.

Фармакокинетика. После приема внутрь Урсохол хорошо всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (Диффузия (от лат. diffusio - распространение, растекание, рассеивание), движение частиц среды, приводящее к переносу вещества и выравниванию концентраций или к установлению равновесного распределения концентраций частиц данного сорта в среде. В отсутствие макроскопического движения среды (напр., конвекции) диффузия молекул (атомов) определяется их тепловым движением (так называемая молекулярная диффузия). В неоднородной системе (газ, жидкость) при молекулярной диффузии в отсутствие внешних воздействий диффузионный поток (поток массы) пропорционален градиенту его концентрации. Коэффициент пропорциональности называется коэффициентом диффузии. В физике, кроме диффузии молекул (атомов), рассматривают диффузию электронов проводимости, дырок, нейтронов и других частиц), а в подвздошной кишке - с помощью активного транспорта. Сmax в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) достигается в пределах 30-60 мин. после приема.
При регулярном приеме становится основной желчной кислотой в плазме крови, составляя около 96-99 % от их общего содержимого. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе 10-14 мг/кг. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Проникает сквозь плацентарный барьер. Приблизительно 50-70 % дозы выводится с желчью и частично с фекалиями.

Показания к применению

Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом, острый гепатит; токсичные (в т.ч. алкогольные, медикаментозные) поражения печени; первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит, атрезия внутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) питании; кистозный фиброз (Фиброз - патологическое образование волокнистой соединительной ткани в каком-либо органе) печени (муковисцидоз); дискинезия желчевыводящих путей; билиарный рефлюкс (Рефлюкс (от ср.-век. лат. refluxus - обратное течение) - передвижение жидкого содержимого полых органов (пищеварительных, мочевыводящих и др.) в обратном (антифизиологическом) направлении, напр., забрасывание желудочного содержимого в пищевод при диафрагмальной грыже)-гастрит и рефлюкс-эзофагит (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода), профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей); холестериновые желчные камни в желчном пузыре (при отсутствии возможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами).

Способ применения и дозы

Внутренне, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза Урсохола принимается единовременно перед сном. Для лечения острых и хронических заболеваний печени и для растворения желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение продолжительного времени. При забросе желчи в желудок и пищевод - по 1 капсуле в день. Продолжительность лечения 6-12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендовано принимать препарат на протяжении нескольких месяцев после растворения камней. При лечении хронических заболеваний печени продолжительность терапии может составлять от нескольких месяцев до 2 лет. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите назначают по 250 мг 1 раз на курс, перед сном. Курс - 10-14 суток. При первичном билиарном циррозе - 10 мг/кг. Урсохол можно назначать детям, исходя из веса ребенка. Детям весом 25-50 кг назначают 1 капсулу в день. Детям весом больше 50 кг - 2 капсулы в день. Препарат применяют не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном.

Побочное действие

Диарея (Диарея - это учащенное (свыше 2 раз в сутки) выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), повышение уровня трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) в крови, аллергические реакции, кожный зуд, тошнота, боль в эпигастральной области живота.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря и желчевыводящих путей; цирроз печени в стадии декомпенсации; неспецифический язвенный колит; болезнь Крона; выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы (Железы - органы, вырабатывающие и выделяющие специфические вещества (гормоны, слизь, слюна и др.), которые участвуют в различных физиологических функциях и биохимических процессах организма. Железы внутренней секреции (эндокринные) выделяют продукты своей жизнедеятельности – гормоны непосредственно в кровь или лимфу (гипофиз, надпочечники и др.). Железы внешней секреции (экзокринные) – на поверхность тела, слизистых оболочек или во внешнюю среду (потовые, слюнные, молочные железы). Деятельность желез регулируется нервной системой, а также гормональными факторами); беременность. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Кальцинированые желчные камни, полная обструкция (Обструкция - препятствие, непроходимость) желчевыводящих путей, нарушение сократительной функции желчного пузыря, печеночная колика.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особенности применения

Применение Урсохола с целью растворения желчных камней возможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камней размером не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного и общего желчного протока.
Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес. проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящих путей. Если через 6 мес. после начала применения препарата не наблюдается уменьшение желчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.
Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсохолом рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) гормональные контрацептивы с низким содержимым эстрогена (Эстроген - гормон гипофиза, отвечающий за созревание яйцеклеток).
При продолжительном (более 1 мес.) приеме препарата необходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес. лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшить дозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 мес., прием препарата необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид, снижают абсорбцию (Абсорбция (от лат. absorbeo - поглощаю): 1) объемное поглощение газов или паров жидкостью (абсорбентом) с образованием раствора; 2) процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен). Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, пробукол, поскольку повышается секреция холестирола. Урсохол повышает эффект антидиабетических препаратов, принимаемых внутрь.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранят в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 5 или по 10 контурных ячейковых упаковок в пачку.

Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua